Espuma antialopécica de minoxidil y melatonina

NOMBRE DE LA FÓRMULA:

Espuma antialopécica de minoxidil y melatonina.

 

PRESCRIPCIÓN MÉDICA:

  • Minoxidil, 5%.
  • Melatonina, 1%.
  • Base espuma capilar Acofar csp, 200 ml.

 

DISEÑO DE LA FÓRMULA:

La melatonina es poco soluble en agua y bastante en alcohol. Debe disolverse previamente en un 15% de alcohol (96º) para solubilizarse adecuadamente en la base espuma Acofar.

El minoxidil se disuelve fácilmente en la base espuma capilar Acofar, aunque es conveniente calentar a 50º C durante el proceso de disolución (la granulometría del minoxidil puede variar en función del fabricante). Más adelante se verá la importancia de la completa disolución del minoxidil.

 

DESARROLLO DE LA FÓRMULA FINAL:

  • Minoxidil, 10 g.
  • Melatonina, 2 g.
  • Alcohol (96º), 30 g.
  • Base espuma capilar Acofar csp, 200 ml.

 

FORMA DE ELABORACIÓN:

1. Situar el minoxidil pulverizado en un vaso de precipitados y añadir la base espuma capilar Acofar. Agitar en un  agitador magnético regulado a alta velocidad calentando a 50º C. Disuelto el minoxidil, dejar reposar la solución a
temperatura ambiente y filtrar.
2. Disolver la melatonina en el alcohol (96º).
3. Añadir la solución anterior en pequeñas porciones sobre la del minoxidil, agitando hasta la completa disolución. pH final entre 4 y 5.

 

PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN:

Si el minoxidil no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase no formándose espuma tras la pulsación correspondiente. En algunas ocasiones puede formarse una espuma de una calidad deficiente, prácticamente líquida. También esta obturación puede ocurrir a medio o largo plazo por formación de núcleos de cristalización.

La solución alcohólica de melatonina no debe añadirse antes de disolver el minoxidil. El pH de la base espuma capilar Acofar antes de disolver el minoxidil es 2-3. Este pH podría desestabilizar a la melatonina, siendo más prudente añadirla después de disolver el minoxidil en donde el pH se sitúa entre 4 y 5.

Es importante añadir la solución alcohólica de melatonina cuando la solución de minoxidil esté a temperatura ambiente por ser termolábil.

 

CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL:

Se obtiene una solución de color débilmente ámbar, límpida, transparente y con ligero olor a alcohol. La espuma generada es rica y cremosa.

 

ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA:

Envasar en frasco generador de espuma. Caducidad de 3 meses.

 

CONSERVACIÓN:

A temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad.

 

ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES:

El minoxidil ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La melatonina tiene una marcada acción antioxidante y parece según estudios que estimula el crecimiento capilar. La formulación descrita está indicada en la alopecia androgénica, areata y fibrosante.

 

POSOLOGÍA:

Aplicar 2 pulsaciones cada 12-24 horas.

 

FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación.

 

REACCIONES ADVERSAS:

En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, y mareos.

 

COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN

Es fundamental advertir al paciente que la fórmula la tiene que conservar a temperatura ambiente y nunca en nevera ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o incluso puede hasta no generarse.

La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados.

 

OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIÓN:

  • Minoxidil, 5%.
  • Melatonina, 1%.
  • Espuma csp, 200 ml.
  • Minoxidil, 5%.
  • Melatonina, 1%.
  • Espuma capilar csp, 200 ml.
  • Minoxidil, 5%.
  • Melatonina, 1%.
  • Solución en espuma csp, 200 mlmulación magistral de medicamentos, COF de Vizka.•

 

Foto 1. El minoxidil es soluble directamente en la base espuma capilar Acofar. La melatonina necesita disolución previa en alcohol (96º).

 

Foto 2. Aspecto final de la disolución del minoxidil en la base espuma capilar Acofar.

 

Foto 3. La melatonina se presenta como un polvo liviano blanquecino soluble en alcohol y poco en agua.

 

Foto 4. Adición de la melatonina sobre el alcohol (96º).

 

Foto 5. Aspecto final de la disolución alcohólica de melatonina.

 

Foto 6. Adición de la solución alcohólica de melatonina sobre la solución de minoxidil en la base espuma capilar Acofar.

 

Foto 7. Aspecto de la solución final.

 

Foto 8. Envasado de la solución en frasco espumador.

 

Foto 9. Aspecto de la espuma generada tras accionar el pulsador del envase: rica y cremosa.

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