Industria

Prevenar 13® recibe la opinión positiva del CHMP para la prevención de la neumonía neumocócica por serotipos vacunales en adultos

El Comité de la Agencia Europea del Medicamento para Uso Humano (CHMP) ha emitido hoy la opinión positiva recomendando la ampliación de la indicación de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente (Prevenar 13®) para la prevención de la neumonía neumocócica causada por los 13 serotipos vacunales  en adultos de 18 años o mayores. Prevenar 13® está actualmente aprobada en Europa para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en este mismo grupo de población. La opinión positiva del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea.

 

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La vacuna Bexsero® aprobada por la FDA para la prevención de la meningitis b

La vacuna Bexsero® ha sido aprobada por la FDA para la prevención de la meningitis B, la principal causa de meningitis bacteriana en los EE.UU. y Europa. Tras esta aprobación, Bexsero® ya está autorizada en 37 países y se han distribuido más de 1 millón de dosis en todo el mundo. El acceso a las vacunas de la meningitis B resulta crítico para ayudar a prevenir esta enfermedad impredecible y potencialmente mortal [2],[3] .

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Daklinza® (Daclatasvir) llega a España con eficacia demostrada en los cuatro genotipos principales del virus de la hepatitis c


BMS ha presentado en España la comercialización de Daklinza® (daclatasvir), el primer inhibidor del complejo NS5A autorizado en el país para el tratamiento de la hepatitis C, tras haber demostrado eficacia y tolerabilidad en los cuatro genotipos principales (1, 2, 3 y 4) del virus de la hepatitis C.

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Kern Pharma Biologics lanza su primer biosimilar en España: Remsima

Kern Pharma Biologics comercializar un anticuerpo monoclonal biosimilar aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) gracias a un acuerdo firmado con Celltrion Healthcare. Este medicamento biosimilar, cuyo principio activo es infliximab, tiene las mismas indicaciones que el producto de referencia. Con el fin de garantizar la correcta trazabilidad del fármaco, Remsima incorpora un código 2D Data Matrix, en el cartonaje y en la etiqueta del vial, que informa del lote y la fecha de caducidad.

 

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